|
Denumire comercială |
Ectofly 12,5 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
190030 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-02-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
cipermetrin cis-trans
|
|
Specii ţintă |
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Ovine
Pentru tratamentul şi controlul infestărilor cu muşte de cap (Hydrotaea irritans) şi tratamentul infestărilor cu căpuşe şi păduchi hematofagi. Pentru profilaxia şi tratamentul miazelor cutanate. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
recipiente x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 8 zile. Lapte: 5 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
|
Detinator licenţa |
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
19-02-2021 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
2 |
17-10-2019 |
IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.c |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
24-06-2019 |
IA/B.II.e.2.b, IA/B.II.e.2.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit. |
