STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bimectin plus
Număr autorizaţie 190029
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-02-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ivermectină, clorsulon
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Tratamentul infestatiilor mixte cu trematode si nematode sau cu artropode.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 250, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 66 zile. Lapte: a nu se utiliza la bovine producătoare de lapte destinat consumului uman. A nu se utiliza la vaci de lapte fără lactaţie, inclusiv la juninci gestante cu 60 zile înainte de a făta.
Firma producătoare / Eliberator serie CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda
Detinator licenţa BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 22-11-2021 IA/B.II.b.1.a Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
2 22-09-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 23-08-2019 IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.c Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bimectin plus 160012 18-02-2016 31-12-9999 Anulata

Login