Detalii produs
Denumire comercială | Bimectin plus |
Număr autorizaţie | 190029 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 11-02-2019 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | ivermectină, clorsulon |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Bovine Tratamentul infestatiilor mixte cu trematode si nematode sau cu artropode. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50, 250, 500 ml |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 66 zile. Lapte: a nu se utiliza la bovine producătoare de lapte destinat consumului uman. A nu se utiliza la vaci de lapte fără lactaţie, inclusiv la juninci gestante cu 60 zile înainte de a făta. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
Detinator licenţa | BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 22-11-2021 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
2 | 22-09-2021 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 | 23-08-2019 | IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.c | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Bimectin plus | 160012 | 18-02-2016 | 31-12-9999 | Anulata |