Detalii produs
| Denumire comercială | Doxylin 1000 mg/g |
| Număr autorizaţie | 190046 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-02-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | doxiciclină hiclat |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Viţei: bronhopneumonie şi pleuropneumonie. Porcine: rinită atrofică, bronhopneumonie şi pleuropneumonie. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte |
| Prezentare | recipient x 100 g, 1 kg, găleată x 1 kg; 2 kg sau 5 kg. |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: viţei - 14 zile, porcine - 8 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 11-04-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din DOXYLIN 100% în DOXYLIN 1000 mg/g. |
| 2 | 07-10-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 07-10-2019 | IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.III.1.a.2 | Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Doxylin 100% | 140057 | 21-03-2014 | 21-03-2019 | Anulata |
