STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Isocare 1000 mg/g
Număr autorizaţie 190065
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 28-03-2019
Autorizaţie validă pâna la 24-10-2022
Substanţa activă izofluran
Specii ţintă cabaline, câini, chinchile, dihori domestici, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, şoareci, şobolani
Acţiune terapeutică Cai, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, șinșile, gerbili, porci de Guineea, dihori domestici Inducerea și menținerea anesteziei generale.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică vapori de inhalat, lichid
Prezentare flacon x 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: cai - 2 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie AESICA QUEENBOROUGH LTD, Marea Britanie
Detinator licenţa ECUPHAR NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in 16.10.2020 din motive comerciale, la cererea detinatorului AC. Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 08-05-2020 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 25-04-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.b, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Isocare 1000 mg/g 170245 24-10-2017 24-10-2022 Anulata

Login