STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială K-FLOR 100 mg/ml
Număr autorizaţie 190069
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 02-04-2019
Autorizaţie validă pâna la 02-04-2024
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Tratamentul şi profilaxia la nivel de grup în cazul în care sunt prezente semne clinice de boală respiratorie porcină asociată cu Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacoane x 500 ml, 1 litru, bidoane x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 20 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 16-10-2020 IA/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2 13-05-2020 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 06-09-2019 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
K-FLOR 100 mg/ml 240047 02-04-2024 31-12-9999 Valida
K-FLOR 100 mg/ml 140210 09-10-2014 09-10-2019 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile