STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml
Număr autorizaţie 190075
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 22-04-2019
Autorizaţie validă pâna la 10-08-2021
Substanţa activă ivermectină, closantel sodic
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul infestaţiilor mixte cu trematode şi nematode sau artropode determinate de viermi rotunzi, helminţi pulmonari, paraziţi oculari, muște, acarieni și păduchi. Ovine - tratamentul infestaţiilor mixte cu trematode şi nematode sau artropode determinate de viermi rotunzi gastrointestinali, trematode, helminți pulmonari, larve de tăun și acarieni.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 49 zile, ovine - 28 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman inclusiv cele aflate în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza la juninci aflate în ultimul trimestru al gestaţiei şi care sunt crescute pentru a produce lapte pentru consum uman. A nu se utiliza în termen de 1 an înainte de prima fătare la ovinele destinate producției de lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml 220024 10-03-2022 31-12-9999 Valida
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml 160243 10-08-2016 10-08-2021 Anulata

Login