STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pradoxin
Număr autorizaţie 190093
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 13-05-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Pui de găină (broileri) - în tratamentul colibacilozei, bolii respiratorii cronice și micoplasmozei produse de microorganisme sensibile la doxiciclină. Porci - tratamentul infecțiilor tractului respirator.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 1000 ml, 5000 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: broileri - 5 zile, porci - 4 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa MEVET S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.12.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 08-09-2020 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pradoxin 160109 18-04-2016 31-12-9999 Anulata

Login