STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Interflox-100
Număr autorizaţie 190094
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 15-05-2019
Autorizaţie validă pâna la 15-05-2024
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator, mamitelor acute, infecțiilor tractului digestiv, septicemiei și artritei asociate cu micoplasmoza acută. Ovine - tratamentul infecțiilor tractului digestiv, septicemiei și mamitelor. Caprine - tratamentul infecțiilor tractului respirator și digestiv, septicemiei și mamitelor. Porcine - tratamentul infecțiilor tractului respirator, sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA), infecțiilor tractului digestiv și septicemiei.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 5 zile (i.v.) și 12 zile (s.c.), ovine - 4 zile, caprine - 6 zile, porcine - 13 zile. Lapte: bovine - 3 zile (i.v.) și 4 zile (s.c.), ovine - 3 zile, caprine - 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Detinator licenţa INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 03-02-2022 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 11-10-2021 IA/B.II.e.6.a Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
1 15-07-2021 IA/C.I.9.d, IA/B.III.1.a.2 Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF) și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Interflox-100 240056 14-05-2024 31-12-9999 Valida

Login