STIRI

Detalii produs

Denumire comercială INMEVA
Număr autorizaţie 190092
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 13-05-2019
Autorizaţie validă pâna la 13-05-2024
Substanţa activă tulpină inactivată de Chlamydia abortus, tulpina A22, tulpină inactivată de Salmonella enterică, subspecia enterica serovar Abortus ovis, tulpina Sao
Specii ţintă ovine
Acţiune terapeutică Oi (mioare) - pentru imunizarea activă a animalelor în vederea reducerii semnelor clinice (avort, fătarea de pui morți, mortalitate precoce și hipertermie) cauzate de Chlamydia abortus, avorturi cauzate de Salmonella Abortusovis și pentru a reduce prezența ambilor patogeni la animalele infectate.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 10, 50, 100 sau 250 ml (5, 25, 50 sau 125 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-03-2022 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 28-01-2022 IB/B.II.f.1.b.5 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
INMEVA 240055 10-05-2024 31-12-9999 Valida

Login