STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Multivitamin injection
Număr autorizaţie 190099
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 22-05-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă nicotinamidă, vitamina A, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina D3, vitamina E, vitamina B12, dexapantenol
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine În prevenirea şi tratamentul deficiențelor vitaminice, în special în timpul stărilor de boală sau a convalescenţei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România MARAVET S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 30.10.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 07-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Multivitamin injection 160357 07-11-2016 31-12-9999 Anulata

Login