STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Noroclav, suspensie intramamară
Număr autorizaţie 190101
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 22-05-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat, prednisolon
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci în lactaţie Tratamentul mamitelor determinate de germeni sensibili la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringa x 3 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Animalele nu trebuie să fie sacrificate pentru consumul uman în timpul tratamentului. În cursul tratamentului, laptele provenit de la vacile în lactaţie nu se va da în consum. La vacile mulse de două ori pe zi, laptele destinat consumului uman poate fi dat în consum la 48 de ore (la a 4-a mulsoare) după ultimul tratament. În situaţia în care rutina de muls este diferită, laptele poate fi dat pentru consumul uman numai după aceeaşi perioadă de la ultimul tratament.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România MARAVET S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.11.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 07-10-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Noroclav, suspensie intramamară 160374 11-11-2016 31-12-9999 Anulata

Login