Detalii produs
| Denumire comercială | Noromectin Praziquantel Duo |
| Număr autorizaţie | 190110 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-05-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ivermectină, praziquantel |
| Specii ţintă | cabaline |
| Acţiune terapeutică | Cabaline Pentru tratamentul infestărilor mixte cu cestode şi nematode sau artropode, determinate de formele adulte şi larvare ale viermilor rotunzi, viermilor pulmonari, gastrofili şi tenii. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | pastă orală |
| Prezentare | seringă x 7,49 g |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 35 zile. Nu este permisă utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 29-06-2021 | IA/B.II.b.1.a | Adăugarea unei noi locaţii de ambalare secundară. |
| 3 | 26-05-2020 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 05-11-2019 | IA/B.II.b.2.c.1 | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda. |
| 1 | 28-10-2019 | IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Noromectin Praziquantel Duo | 180188 | 23-11-2018 | 31-12-9999 | Anulata |
