STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Indupart 75 mcg/ml
Număr autorizaţie 190112
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 22-05-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă D-cloprostenol sodic
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci) - sincronizarea sau inducerea estrului, inducerea parturiţiei, disfuncţii ovariene, endometrită/piometru, involuţie uterină întârziată, inducerea avortului în prima jumătate a perioadei de gestaţie, expulzarea fetuşilor mumificaţi. Porcine (scroafe) - inducerea parturiţiei. Cabaline (iepe) - inducerea luteolizei la iepele cu corp luteal funcţional.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 0 zile, porcine - 1 zi, cabaline - 2 zile. Lapte: bovine şi cabaline: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie MEVET S.A.U., Spania
Detinator licenţa VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 21-06-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 09-02-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
1 08-05-2020 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Indupart 75 mcg/ml 140134 20-06-2014 20-06-2019 Anulata

Login