Detalii produs
Denumire comercială | Pestigon 50 mg soluţie spot-on pentru pisici |
Număr autorizaţie | 190123 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 29-05-2019 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | fipronil |
Specii ţintă | pisici |
Acţiune terapeutică | Pisici Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Produsul prezintă eficacitate acaricidă împotriva căpuşelor (Ixodes ricinus), cu efect de omorâre în termen de 48 de ore. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | soluţie spot on |
Prezentare | cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 sau 150 pipete x 0,5 ml. |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 14-02-2022 | IB/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
3 | 10-02-2021 | IA/B.III.2.a.1 | Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
2 | 05-11-2019 | IA/B.II.b.2.c.1 | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda. |
1 | 28-10-2019 | IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Pestigon 50 mg soluţie spot-on pentru pisici | 170220 | 10-10-2017 | 31-12-9999 | Anulata |