STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Pestigon 268 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare
Număr autorizaţie 190119
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-05-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă fipronil
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă împotriva Ixodes ricinus pe o durată de până la 2 săptămâni, împotriva Rhipicephalus sanguineus pe o durată de până la 3 săptămâni şi împotriva Dermacentor reticulatus pe o durată de până la 4 săptămâni.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 sau 150 pipete x 2,68 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 14-02-2022 IB/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 10-02-2021 IA/B.III.2.a.1 Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru.
2 05-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pestigon 268 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare 170223 10-10-2017 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile