STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Porceptal
Număr autorizaţie 190150
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 11-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă buserelin acetat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine (scroafe şi scrofiţe) Inducerea ovulaţiei după înţărcare (la scroafe) sau după sincronizarea estrului prin administrarea de progesteron (la scrofiţe) pentru a fi utilizată ca parte în cadrul unui program fix de inseminare artificială unică.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa din 29.03.2024, la solicitarea detinătorului. Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 08-12-2022 IB/B.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit.
1 05-07-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Porceptal 140056 21-03-2014 21-03-2019 Expirata

Login