STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enroflox inj 50 mg/ml
Număr autorizaţie 190148
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator, cauzate de bacterii ( enterite si septicemii cauzate de E.Coli, pasteureloza, salmoneloza, stafilococii, micoplasmoza) si infectii secundare in afectiunile virale. Ovine si caprine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator si alte boli infectioase cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacina ( pasteureloze, colibaciloze, clostridioze, mastite acute si gangrenoase, salmoneloze, micoplasmoze). Porcine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacina (pasteureloza , pneumonie enzootica, bronhopneumonie bacteriana, enterite si septicemii cauzate de E.coli, salmoneloza, sindrom MMA, rinita atrofica). Caini: infectii bacteriene, inclusiv infectii diseminate gastrointestinale, respiratorii si genito-urinare, plagi infectate si infectii ale canalului auditiv extern.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: bovine - 5 zile (i.v.) si 12 zile (s.c.), ovine - 4 zile, caprine - 6 zile, porci - 13 zile. Lapte: bovine - nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman; ovine - 3 zile, caprine - 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 24-06-2019 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroflox inj. 5% 130119 12-07-2013 12-07-2018 Expirata

Login