STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Lincomix inj.
Număr autorizaţie 190156
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă lincomicină clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Caini si pisici: in tratamentul infectiilor cauzate de germeni Gram pozitivi sensibili la lincomicina (streptococi si stafilococi) si germeni Gram negativi anaerobi (Bacteroides spp sau Fusobacterium spp.) In tonsilite, laringite si alte infectii ale tractului respirator superior. In abcese, rani infectate, dermatite purulente, in septicemie atunci cand aceste afectiuni sunt determinate de germeni sensibili la lincomicina. Porcine: in tratamentul infectiilor cauzate de germeni Gram pozitivi sensibili la lincomicina (streptococi si stafilococi) si germeni Gram negativi anaerobi ( Serpulina (Treponema) hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. si Mycoplasma spp.) Este recomandat in tratamentul dizenteriei suine, pneumoniei enzootice, artritelor septice, abcese ale ongloanelor produse de stafilococi, streptococi, Erysipelothrix spp. si Mycoplasma spp. sensibile la lincomicina.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: porcine - 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-06-2019 IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Lincomix 10% inj. 130121 12-07-2013 12-07-2018 Expirata

Login