STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enroflox inj 100 mg/ml
Număr autorizaţie 190154
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator, cau zate de bacterii si Mycoplasma spp. (colibaciloze, colisepticemii, pasteureloze, salmoneloze, stafilococii, micoplasmoze) si infectii secundare in afectiunile virale. Porcine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator cauzate de microorganisme sensibile la enrofloxacina (pasteureloza, pneumonie enzootica, bronhopneumonie bacteriana, colibaciloza, colisepticemie, salmoneloza , sindrom MMA, rinita atrofica).
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: porcine - 13 de zile, bovine - 5 zile (i.v.) și 12 zile (s.c.). Lapte: bovine: 3 zile (i.v.) și 4 zile (s.c.).
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-06-2019 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroflox inj. 10% 130120 12-07-2013 12-07-2018 Expirata

Login