STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Belga-pox
Număr autorizaţie 190166
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-06-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virus viu atenuat - variola porumbeilor, tulpina IP72
Specii ţintă porumbei
Acţiune terapeutică Porumbei tineret şi adulţi Profilaxia specifică a variolei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 3, 6, 10 ml (10, 25, 50, 100 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 18-10-2021 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului responsabil de eliberare a loturilor din INSTITUTUL PASTEUR SA în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Belga-pox 150489 04-12-2015 11-03-2018 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile