Detalii produs
| Denumire comercială | Hedylon 25 mg |
| Număr autorizaţie | 190122 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-05-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 28-05-2024 |
| Substanţa activă | prednisolon |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al bolilor inflamatorii și mediate imun. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | cutie x 1, 3, 5, 10 sau 25 blistere x 10 cpr. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 08-08-2022 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
| 2 | 21-02-2022 | IA/B.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 21-02-2022 | IB/B.II.f.1.d | Modificarea perioadei de valabilitate sau a condițiilor de stocare a produsului finit. |
