Detalii produs
Denumire comercială | Espacox |
Număr autorizaţie | 190185 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 16-07-2019 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | toltrazuril |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Porci (purcei cu vârsta între 3 - 5 zile) Pentru prevenirea semnelor clinice de coccidioză la purceii nou-născuţi (cu vârsta între 3 - 5 zile) în fermele în care există antecedente confirmate de coccidioză cauzată de Isospora suis. |
Grupa terapeutică | Coccidiostatice |
Forma farmaceutică | suspensie orală |
Prezentare | Flacoane x 250 ml, 1000 ml |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 73 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
Detinator licenţa | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 09-02-2023 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
2 | 22-03-2022 | IB/B.II.b.3.f | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
1 | 10-03-2021 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 | Adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare ANIMEDICA - Germania. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Espacox | 150112 | 01-04-2015 | 01-04-2020 | Anulata |