STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Vimco
Număr autorizaţie 190178
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-07-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Staphylococcus aureus (CP 8) inactivat, tulpina SP140
Specii ţintă caprine, ovine
Acţiune terapeutică Ovine și caprine Pentru imunizarea activă pentru a reduce incidența mastitei subclinice cauzate de Staphylococcus aureus.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 50 ml, 100 ml (5 doze, 25 doze, 50 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 31-07-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vimco 170284 27-12-2017 27-12-2022 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile