STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Adaxio
Număr autorizaţie 190176
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 16-07-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă clorhexidină digluconat, miconazol nitrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul și controlul dermatitei seboreice asociate cu Malassezia pachydermatis și/sau Staphylococcus pseudintermedius.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică şampon
Prezentare flacon x 200 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.12.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 04-06-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Adaxio 160369 09-11-2016 13-05-2020 Anulata

Login