STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxiban
Număr autorizaţie 190173
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 02-07-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Broileri - tratamentul bolilor cronice respiratorii cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. Curcani - tratamentul bolilor respiratorii şi ale articulaţiilor. Porci - tratamentul infecţiilor cu bacterii Gram pozitive şi Gram negative sensibile la doxiciclină şi în special infecţii respiratorii de origine bacteriană. Tratamentul sindromului de metrita-mastită-agalaxie la scroafe.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru soluţie orală
Prezentare pungă x 1000 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: broileri - 3 zile, curcani - 10 zile, porci - 4 zile. Nu se administrează la găini ouătoare sau la curcile ale căror ouă se dau în consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Detinator licenţa INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-02-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 24-07-2020 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxiban 180015 07-02-2018 28-07-2019 Expirata

Login