Detalii produs
| Denumire comercială | Solupam 5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 190198 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 06-08-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 06-08-2024 |
| Substanţa activă | diazepam |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini și pisici Pentru managementul pe termen scurt al tulburărilor convulsive și al spasmelor mușchilor scheletici de origine centrală și periferică. Ca parte a unui protocol de preanestezie sau sedare. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 13-12-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
