STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ferro 2000
Număr autorizaţie 190241
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 18-09-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă complex fier (III) – dextran
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Purcei, în prevenirea şi tratamentul anemiei feriprive.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-10-2019 IA/A.5.a Schimbarea producătorului produsului finit din MERIAL în DOPHARMA FRANCE SAS.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ferro 2000 160121 10-05-2016 31-12-9999 Anulata

Login