STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Distocur 34 mg/ml
Număr autorizaţie 190245
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 01-10-2019
Autorizaţie validă pâna la 11-10-2022
Substanţa activă oxiclozanid
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Tratamentul infecțiilor cauzate de Fasciola hepatica, stadiul adult, sensibil la oxiclozanid. Eliminarea segmentelor cestodelor care conțin ouă (Moniezia spp.)
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare recipient x 1 litru, 5 litri, 10 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 13 zile, ovine - 14 zile. Lapte: bovine - 4,5 zile (108 ore), ovine - 7 zile (168 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-06-2020 IA/A.5.a Schimbarea locului de producție din Merial – Franța în Dopharma France.
1 23-01-2020 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Distocur 34 mg/ml 210156 18-10-2021 31-12-9999 Valida
Distocur 34 mg/ml 170226 11-10-2017 11-10-2022 Anulata

Login