Detalii produs
| Denumire comercială | Tyljet 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 190246 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 01-10-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 01-10-2024 |
| Substanţa activă | tilozină |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine și porci Pentru tratamentul bolilor infecțioase specifice cauzate de microorganisme susceptibile la tilozină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 28 zile, porci - 16 zile, ovine și caprine - 42 zile. Lapte: 108 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.10.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 11-10-2021 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la porcine pentru carne și organe de la 14 zile la 16 zile). |
| 1 | 31-01-2020 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
