STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Florinject 300 mg/ml
Număr autorizaţie 190299
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 09-12-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: Tratamentul și metafilaxia infecțiilor tractului respirator la bovine, provocate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni. Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înaintea metafilaxiei. Porcine: Tratamentul focarelor acute de boală respiratorie provocată de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida, sensibile la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - pe cale intramusculară (la 20 mg/kg greutate corporală, de două ori): 30 zile, pe cale subcutanată (la 40 mg/kg greutate corporală, o dată): 44 zile; porcine - 18 zile. Lapte: Nu este autorizată utilizarea la animale în lactație care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în timpul perioadei uscate.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 03-02-2021 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
2 07-04-2020 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 09-03-2020 IB/B.II.b.1.f, IB/B.II.b.2.a Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Florinject 300 mg/ml 150329 06-08-2015 06-08-2020 Anulata

Login