STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Proposure 10 mg/ml
Număr autorizaţie 190332
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 18-12-2019
Autorizaţie validă pâna la 05-01-2022
Substanţa activă propofol
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Anestezic general, intravenos, cu durată scurtă de acțiune, cu perioadă scurtă de recuperare, destinat utilizării în procedurile de scurtă durată de până la cinci minute. Pentru inducerea și menținerea anesteziei generale prin administrarea unei doze incrementale până la obținerea efectului dorit. Pentru inducerea anesteziei generale, atunci când menținerea este asigurată de anestezice inhalatorii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CORDEN PHARMA S.p.A., Italia
Detinator licenţa AXIENCE, Franța
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 27-05-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 23-01-2020 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Proposure 10 mg/ml 220010 19-01-2022 31-12-9999 Valida
Proposure 10 mg/ml 180121 26-07-2018 05-01-2022 Anulata

Login