Detalii produs

Denumire comercială	Calmafusion
Număr autorizaţie	200008
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	21-01-2020
Autorizaţie validă pâna la	21-01-2025
Substanţa activă	acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat
Specii ţintă	bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, ovine, porcine Tratamentul hipocalcemiei acute complicate cu deficit de magneziu.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie perfuzabilă
Prezentare	flacon x 500 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie	INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Detinator licenţa	INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	19-04-2022	2 x IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2	03-02-2022	IA/C.I.9.a	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	16-04-2021	IB/B.II.e.5.a.2	Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare dimensiune de ambalaj multiplu: 12 x 500 ml.