Detalii produs

Denumire comercială	Felimazole 1,25 mg
Număr autorizaţie	200034
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	12-02-2020
Autorizaţie validă pâna la	12-02-2025
Substanţa activă	tiamazol
Specii ţintă	pisici
Acţiune terapeutică	Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidei la pisici înainte de tiroidectomie chirurgicală. Pentru tratamentul de lungă durată al hipertiroidiei la feline.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	comprimate filmate
Prezentare	flacon x 100 comprimate; blister x 25 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	GENERA INC., Croația
Detinator licenţa	DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	09-08-2022	4 x IA/B.II.d.2.a, IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.e.1.a.1, IA/B.II.c.1.c	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea ambalajului direct al produsul finit – compoziția calitativă și cantitativă și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru un excipient.
4	09-08-2022	IA/A.7	Eliminarea unei locaţii pentru eliberarea seriei și testare – DALES PHARMACEUTICALS LIMITED – Marea Britanie.
3	06-07-2021	II/B.II.d.1.e	Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2	06-07-2021	IA/B.II.b.3.a	Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
1	06-05-2020	IA/A.7	Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.