Detalii produs
| Denumire comercială | Biocan Novel Respi |
| Număr autorizaţie | 200047 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-03-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 17-03-2025 |
| Substanţa activă | Bordetela bronchiseptica, vie, tulpina 92B, Virusul parainfluenţei canine tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 3 săptămâni pentru reducerea semnelor clinice si excreției bacteriene cauzate de infecția cu Bordetella bronchiseptica și reducerea semnelor clinice și excreției virale cauzate de infecția cu virusul paraifluenței canine. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | picături nazale, liofilizat și solvent pentru suspensie |
| Prezentare | flacon x 1 doza liofilizat și flacon x 0,5 ml solvent |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 24-04-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
