STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxx-sol 500 mg/g
Număr autorizaţie 200060
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 14-05-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viței pre-rumegători), porcine, pui de găină (pui de carne, pui de reproducție, puicuțe de înlocuire) Tratamentul bolilor infecțioase ale căilor respiratorii și ale tractului digestiv cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte
Prezentare pungi x 1 kg, 5 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: viței - 7 zile, porci - 8 zile, pui - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-11-2020 IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxx-sol 500 mg/g 150491 08-12-2015 08-12-2020 Anulata

Login