STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Marbocoli 100 mg/ml
Număr autorizaţie 200061
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-05-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă marbofloxacin
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de tulpinile de Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis și Pasteurella multocida, sensibile la marbofloxacină și pentru tratamentul mastitei acute cauzată de tulpinile de Escherichia coli sensibile la marbofloxacină în perioada de lactație. Porcine (scroafe) - pentru tratamentul Sindromului de Disgalaxie Postpartum –SDP – (Sindromul Metrită-Mastită-Agalaxie), cauzate de tulpinile de bacterii sensibile la marbofloxacină și pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator pentru porcii la îngrășat.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Bovine (8 mg/kg o singură dată (IM)): Carne și organe: 3 zile, Lapte: 72 ore. Bovine (2 mg/kg timp de 3 până la 5 zile (IV/SC/IM)): Carne și organe: 6 zile, Lapte: 36 ore. Porcine (scroafe): Carne și organe: 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa SP VETERINARIA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 15-02-2024 F.II.d.1.b Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit.
2 10-11-2022 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 12-06-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Marbocoli 100 mg/ml 150165 13-05-2015 13-05-2020 Expirata

Login