Detalii produs
Denumire comercială | Prednicortone 5 mg |
Număr autorizaţie | 200087 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 16-07-2020 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | prednisolon |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini și pisici Pentru tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al bolilor inflamatorii și mediate imun. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | blister x 10 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
1 | 21-10-2021 | IA/B.II.b.1.b, IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.b.2.c.2, IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.e | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit (adăugare GENERA – Croația). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Prednicortone 5 mg | 220101 | 29-06-2022 | 31-12-9999 | Valida |
Prednicortone 5 mg | 150265 | 23-06-2015 | 23-06-2020 | Expirata |