STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Narkamon Bio
Număr autorizaţie 200100
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 23-07-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketamină clorhidrat
Specii ţintă cabaline, câini, măgari, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici, cai și măgari Anestezie generală de scurtă durată pentru diagnostic și intervenții terapeutice.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Nu este destinat utilizării la animale destinate consumului uman. Nu se va utiliza la cai și măgari care produc lapte și carne destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-12-2020 II/B.I.a.1.b, IA/A.7 Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Narkamon Bio 150020 26-01-2015 26-01-2020 Expirata

Login