Detalii produs
| Denumire comercială | Tullavis 25 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 200124 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-09-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 10-09-2025 |
| Substanţa activă | tulatromicină |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii . |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 13 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 22-06-2023 | F.II.e.5.b | Modificarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare cutie x 1 flacon x 50 ml. |
| 5 | 18-10-2022 | F.I.f.1 | Modificări de calitate – substanță activă. |
| 4 | 24-08-2022 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 2 ani la 3 ani. |
| 3 | 27-04-2022 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
| 2 | 05-10-2021 | IB/C.I.2.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
| 1 | 05-10-2021 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani. |
