Detalii produs
Denumire comercială | Carporal 40 mg |
Număr autorizaţie | 200131 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 18-09-2020 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | carprofen |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Reducerea inflamaţiei şi durerii provocate de tulburările musculo-scheletice şi boala articulară degenerativă. Ca tratament de completare după analgezie parenterală în managementul durerii post-operatorii. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | blistere x 10 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | ARTESAN PHARMA GmbH & Co KG, Germania |
Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 10-12-2021 | IB/B.I.d.1.a.4 | Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat. |
1 | 22-04-2021 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Carporal 40 mg | 150267 | 23-06-2015 | 23-06-2020 | Expirata |