Detalii produs

Denumire comercială	Eprinovet 5 mg/ml
Număr autorizaţie	200138
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	22-09-2020
Autorizaţie validă pâna la	22-09-2025
Substanţa activă	eprinomectin
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine (bovine de carne și lapte) Tratamentul infestațiilor cu paraziți sensibili la eprinomectină.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie pour on
Prezentare	flacon x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 15 zile. Lapte: zero ore.
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	16-11-2021	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 3 ani.
2	21-04-2021	IB/B.II.b.4.a, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
1	21-04-2021	IB/B.II.e.z	Schimbarea sistemului de închidere a recipientului pentru produsul finit.