STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Amoxibactin 500 mg
Număr autorizaţie 200141
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-09-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul infecţiilor primare şi secundare ale căilor respiratorii, cum sunt rinita cauzată de Pasteurella spp. şi Streptococcus spp., şi bronhopneumonia cauzată de Pasteurella spp., Escherichia coli şi coci Gram-pozitivi. Tratamentul infecţiilor primare ale tractului urogenital, cum este pielonefrita şi al infecţiilor tractului urinar inferior cauzate de Escherichia coli, Proteus spp. şi coci Gram-pozitivi, al endometritei cauzate de Escherichia coli, Streptococcus canis şi Proteus spp. şi al vaginitei rezultate în urma infecţiilor mixte. Tratamentul mastitei cauzate de coci Gram-pozitivi şi Escherichia coli. Tratamentul infecţiilor cutanate locale cauzate de Streptococcus spp.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 15-11-2021 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxibactin 500 mg 150080 06-03-2015 06-03-2020 Expirata

Login