STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Entericolix
Număr autorizaţie 200180
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-11-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Clostridium perfringens tip C beta toxoid, E. coli, tulpina P4 (adezina F6), E. coli, tulpina P5 (adezina F18ab), E. coli, tulpina P6 (adezina F4ac), E. coli, tulpina P9 (adezina F18ac), E. coli, tulpina P10 (adezina F5 F41)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine (scroafe și scrofițe) Imunizarea pasivă a purceilor împotriva colibacilozei și enteritei necrotice cauzate de C. perfringens.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml (25 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Detinator licenţa CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-03-2023 F.I.a.4.a Modificarea testelor în timpului procesului sau a limitelor aplicate în timpul fabricării substanței active.
1 03-03-2023 A.1.a, A.1.b, A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare din CZ VETERINASIA, S.A. – Spania în CZ VACCINES, S.A.U. - Spania, a producătorului substanței active și a producătorului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Entericolix 160029 23-02-2016 23-02-2021 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile