STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cefaseptin 300 mg
Număr autorizaţie 200190
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-11-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă cefalexina monohidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul infecţiilor cutanate bacteriene (inclusiv piodermita profunda şi superficiala) cauzate de microorganisme sensibile la cefalexină, inclusiv Staphylococcus spp. Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar (inclusiv nefrite şi cistite) cauzate de microorganisme sensibile la cefalexină, inclusiv Escherichia coli.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-03-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 02-03-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefaseptin 300 mg 150439 20-10-2015 20-10-2020 Expirata

Login