Detalii produs
| Denumire comercială | Metrobactin 500 mg |
| Număr autorizaţie | 210007 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-01-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | metronidazol |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini și pisici Tratamentul infecțiilor tractului gastrointestinal, urogenital, ale cavității orale, gâtului și pielii. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 21-10-2021 | IA/B.II.b.1.b, IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.b.2.c.2, IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.e | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit (adăugare GENERA – Croația). |
| 1 | 20-04-2021 | IA/B.II.b.3.a | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Metrobactin 500 mg | 220104 | 29-06-2022 | 31-12-9999 | Valida |
| Metrobactin 500 mg | 150467 | 17-11-2015 | 17-11-2020 | Expirata |
