STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enrobactin 25 mg/ml
Număr autorizaţie 210004
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 20-01-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă iepuri, păsări de ornament, reptile, rozătoare
Acţiune terapeutică Iepuri de companie - Tratamentul infecțiilor tractului digestiv și respirator, cauzate de tulpini de: Escherichia coli, Pasteurella multocida și Staphylococcus spp. sensibile la enrofloxacină. Tratamentul infecțiilor cutanate și ale plăgilor, cauzate de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la enrofloxacină. Rozătoare, reptile și păsări ornamentale - Tratamentul infecțiilor tractului digestiv și respirator, în cazurile în care experiența clinică, dacă este posibil, susținută de testarea susceptibilitatii agentului patogen, indică faptul că enrofloxacina este substanța de elecție.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică concentrat pentru soluţie orală
Prezentare flacon x 10 ml, 30 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Nu se utilizează pentru animalele care produc alimente pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-02-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 20-04-2021 IA/B.II.b.3.a Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrobactin 25 mg/ml 150330 06-08-2015 06-08-2020 Expirata

Login