Detalii produs

Denumire comercială	Doxinyl
Număr autorizaţie	210003
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	20-01-2021
Autorizaţie validă pâna la	20-01-2026
Substanţa activă	doxiciclină hiclat
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Porcine (porcine pentru îngrășare), pui de găină (broileri și pui de găină pentru reproducere) și curcani (curcani pentru producţia de carne și curcani pentru reproducere) Porcine - tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae și Pasteurella multocida sensibile la doxiciclină. Pui de găină și curcani - tratamentul infecțiilor respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum sensibile la doxiciclină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare	pungă x 100 g, 200 g, 400 g, 500 g, 1 kg, 5 kg
Perioada de aşteptare	Carne și organe: porcine - 4 zile, pui de găină - 5 zile, curcani - 12 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie	aniMedica Herstellungs GmbH, Germania
Detinator licenţa	LIVISTO Int'l S.L., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	19-04-2022	IB/B.II.b.3.z	Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
2	09-06-2021	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani.
1	23-02-2021	IA/B.II.b.2.c.1	Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor - adăugare ANIMEDICA – Germania.