Detalii produs
| Denumire comercială | Forespix 100 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210005 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 20-01-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 20-01-2026 |
| Substanţa activă | tulatromicină |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii bovine (BRB) asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină. Prezența bolii în grup trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. Tratamentul keratoconjunctivitei infecțioase bovine (KIB) asociată cu Moraxella bovis susceptibilă la tulatromicină. Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii porcine (BRP) asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica sensibile la tulatromicină. Prezența bolii în grup trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. Produsul trebuie utilizat numai dacă se așteaptă ca porcii să dezvolte boala în 2-3 zile. Ovine - Tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (necrobaciloza podală) asociată cu Dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 22 zile, porcine - 13 zile, ovine - 16 zile. Nu este autorizat pentru utilizare la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la animalele gestante, care sunt destinate să producă lapte pentru consum uman, în termen de 2 luni înainte de data așteptată a parturiției. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
| Detinator licenţa | Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 08-04-2022 | IB/C.I.2.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/ biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
