Detalii produs
| Denumire comercială | Nelio 5 mg, comprimate pentru pisici |
| Număr autorizaţie | 210019 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-02-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | benazepril clorhidrat |
| Specii ţintă | pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici Reducerea proteinuriei asociată cu insuficiența renală cronică. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | cutii x 1; 2; 3; 5; 10; 20; 50 blistere x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 12-01-2024 | F.II.f.1.z | Adăugarea unui nou termen de valabilitate a produsului finit ambalat în blister [PA-Al-desicant]/aluminiu : 24 luni. |
| 2 | 18-10-2023 | B.34 | Modificarea compoziției calitative și cantitative a ambalajului primar pentru o formă farmaceutică solidă pentru un produs finit. |
| 1 | 23-09-2021 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Nelio 5 mg, comprimate pentru pisici | 160327 | 04-10-2016 | 04-10-2021 | Anulata |
