Detalii produs
| Denumire comercială | Porcilis Lawsonia ID |
| Număr autorizaţie | 210025 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 01-03-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 01-03-2026 |
| Substanţa activă | Lawsonia intracellularis inactivată, tulpina SPAH-08 |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni pentru a reduce diareea, pierderile sporului zilnic în greutate, leziunile intestinale, excreția bacteriană și mortalitatea cauzată de infecția cu Lawsonia intracellularis. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat și solvent pentru emulsie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 doze, 100 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 09-11-2023 | F.II.e.2.z | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
| 2 | 08-08-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 16-03-2023 | G.I.4 | Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența - modificări în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect din cauza noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
